预约 20 分钟免费项目评估
您不需要准备任何资料，也不需要先签任何协议。回答五个问题，我们帮您把分类、路径、周期和费用一次讲清楚。
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来访请提前电话预约。我们也欢迎客户到洁净车间与实验室实地查看。
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FAQ
关于免费评估的常见问题
真的免费，也不要求签约。项目评估、分类判断、路径建议和费用预估都属于我们免费提供的注册咨询范围。评估结束后您拿着结论自己办、找别人办都可以，我们不做任何绑定。
第一次沟通不需要准备任何资料。您只需要能说清产品是什么、预期用途是什么、现在处于哪个阶段。如果手上有技术要求、专利或已有检测报告，第二阶段我们再一起盘点哪些可以复用。
20 分钟的电话或微信沟通即可完成初步判断，包括产品类别的方向、可能的注册路径与大致周期。更详细的资料清单与费用清单，需要结合产品技术资料后出具。
不能，任何机构都不能。注册结论由药品监督管理部门作出，审评周期受产品类别、检测排期与资料完整度共同影响。我们能做的是把资料与体系做到规范、可追溯，减少缺陷与返工，并把每个节点的时间提前讲清楚。
可以。目录未覆盖的产品需要按分类界定程序向监管部门申请界定，我们可以协助您准备界定申请材料并说明论证思路。创新医疗器械还涉及创新审查申请，路径与常规注册不同，我们会在评估时一并说明。